¿Qué es el ensayo clínico DeLLphi-312?

DeLLphi-312 es un ensayo clínico de fase III que está probando un medicamento en fase de investigación llamado tarlatamab. Este ensayo clínico tiene como objetivo ver qué tan seguro y eficaz es el tarlatamab en el tratamiento de pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CPM). Los participantes recibirán tarlatamab en combinación con durvalumab (Imfinzi®), carboplatino y etopósido, o durvalumab, carboplatino y etopósido solos.

Hable con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information para averiguar si reúne los requisitos.

Puede hacer clic en los términos subrayados para obtener más información.

¿Quién puede unirse a este ensayo clínico?

Pacientes mayores de 18 años

Con diagnóstico de cáncer microcítico de pulmón (CPM) mediante la toma de muestra del tumor, observada bajo el microscopio

El cáncer microcítico de pulmón (CPM) se encuentra en ambos pulmones o se diseminó a otras áreas

Pacientes que son elegibles para recibir el régimen de carboplatino, etopósido y durvalumab como tratamiento de primera línea

¿Dónde puedo obtener más información?

Para determinar si puede ser elegible para un ensayo clínico de tarlatamab, hable con su médico o comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

AmgenMedInfo.com

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

¿Qué le pedirán si participa en este ensayo clínico?

Paso 1: Selección

En su(s) primera(s) visita(s), usted:

  • Se reunirá con el médico y equipo del ensayo clínico en la ubicación del ensayo. Este puede ser diferente del lugar donde recibió tratamiento en el pasado.
  • Revisará y firmará un consentimiento informado para unirse al ensayo clínico DeLLphi-312.
  • Completará una evaluación de salud general, que incluye un examen físico, antecedentes médicos, análisis de sangre e imágenes.
  • Le tomarán una muestra de su tumor.*

*Esto podría no ser necesario en todos los casos. Su médico le informará si no es necesario.

Si cumple con los requisitos y decide unirse al ensayo clínico, pasará al paso 2.

Paso 2: Tratamiento

Aproximadamente 330 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tarlatamab en combinación con durvalumab (Imfinzi®), carboplatino y etopósido (grupo en investigación), o para recibir durvalumab, carboplatino y etopósido solos (grupo de control).

El grupo en investigación:

  • Recibirá tarlatamab por infusión (en una vena) una vez en la primera semana y una vez en la segunda semana (primer ciclo); luego una vez cada 3 semanas (ciclos 2 a 4) y luego una vez cada 2 semanas.
  • Recibirá durvalumab por infusión una vez cada 3 semanas (ciclos 1 a 4), y luego una vez cada 4 semanas.
  • Recibirá carboplatino y etopósido por infusión durante los primeros 4 ciclos de tratamiento.
  • Asistirá a citas y consultas de revisión del ensayo clínico para registrar su progreso.

El grupo de control:

  • Recibirá durvalumab por infusión una vez cada 3 semanas (ciclos 1 a 4), y luego una vez cada 4 semanas.
  • Recibirá carboplatino y etopósido por infusión durante los primeros 4 ciclos de tratamiento.
  • Asistirá a las citas y consultas de revisión del ensayo clínico para registrar su progreso.

Paso 3: Fin del tratamiento

Seguirá recibiendo el tratamiento de este ensayo clínico dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre e imágenes. Su participación en este ensayo clínico puede finalizar si:

  1. Su cáncer empeora.
  2. Usted presenta efectos secundarios graves del tratamiento.
  3. Usted decide interrumpir el ensayo en cualquier momento.

El equipo del ensayo clínico programará una visita de seguimiento con usted aproximadamente 12 semanas después de su último tratamiento del ensayo.

Paso 4: Seguimiento a largo plazo (hasta 3 años)

El equipo del ensayo clínico puede hacerle un seguimiento por teléfono o pedirle que acuda a la clínica una vez cada 3 meses aproximadamente.

Ubicaciones del ensayo clínico

Si es un médico u otro profesional de la salud interesado en obtener más información sobre un ensayo clínico con tarlatamab o si desea remitir a un paciente, comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

¿Dónde puedo obtener más información?

Para determinar si puede ser elegible para un ensayo clínico de tarlatamab, hable con su médico o comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

AmgenMedInfo.com

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

INFORMACIÓN DE CONTACTO

Póngase en contacto con nosotros si desea obtener más información sobre los ensayos clínicos con tarlatamab. Un profesional sanitario de Amgen Medical Information estará encantado de responder a sus preguntas sobre los ensayos clínicos con tarlatamab.

POR TELÉFONO

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

Proporcione el identificador de ClinicalTrials.gov cuando llame:

DeLLphi-306 US: NCT06117774

DeLLphi-309 US: NCT06745323

DeLLphi-312 US: NCT07005128

POR CORREO ELECTRÓNICO

Which clinical trial are you interested in learning more about? *

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