¿Qué es el ensayo clínico DeLLphi-305?

DeLLphi-305 es un ensayo clínico de fase III que está probando un medicamento en fase de investigación llamado tarlatamab. Este ensayo clínico tiene como objetivo ver qué tan seguro y eficaz es tarlatamab en el tratamiento de pacientes con cáncer microcítico de pulmón (CPM). Los participantes recibirán tarlatamab en combinación con durvalumab (Imfinzi®) o durvalumab solo.

Hable con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information para averiguar si reúne los requisitos.

Puede hacer clic en los términos subrayados para obtener más información.

¿Quién puede unirse a este ensayo clínico?

Pacientes mayores de 18 años

Con diagnóstico de cáncer microcítico de pulmón (CPM) mediante la toma de muestra del tumor, observada bajo el microscopio

cáncer microcítico de pulmón (CPM)se encuentra en ambos pulmones o se diseminó a otras áreas

Recibió (o planea recibir) una quimioterapia que contiene platino con durvalumab para el tratamiento inicial

¿Dónde puedo obtener más información?

Para determinar si puede ser elegible para un ensayo clínico de tarlatamab, hable con su médico o comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

AmgenMedInfo.com

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

¿Qué le pedirán si participa en este ensayo clínico?

Paso 1: Selección

En su(s) primera(s) visita(s), usted:

  • Se reunirá con el médico y el equipo del ensayo clínico en la ubicación del ensayo. Este puede ser diferente del lugar donde recibió tratamiento en el pasado.
  • Revisará y firmará un consentimiento informado para unirse al ensayo clínico DeLLphi-305.
  • Completará una evaluación de salud general, que incluye un examen físico, antecedentes médicos, análisis de sangre e imágenes.
  • Le tomarán una muestra de su tumor.*

*Esto podría no ser necesario en todos los casos. Su médico le informará si no es necesario.

Si cumple con los requisitos y decide unirse al clinical trial, pasará al paso 2.

Paso 2: Tratamiento

Aproximadamente 550 participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tarlatamab (medicamento en fase de investigación) en combinación con durvalumab (Imfinzi®) o durvalumab solo.

El grupo de tarlatamab:

  • Recibirá tarlatamab por infusión (en una vena) una vez a la semana durante las primeras 3 semanas y luego una vez cada 2 semanas.
  • Recibirá durvalumab en infusión cada dos semanas o cada cuatro semanas, según el peso del paciente.
  • Asistirá a citas y consultas de revisión del ensayo clínico para registrar su progreso.

El grupo de durvalumab:

  • Recibirá durvalumab en infusión cada dos semanas o cada cuatro semanas, según el peso del paciente.
  • Asistirá a citas y consultas de revisión del ensayo clínico para registrar su progreso.

^Estos dos medicamentos están aprobados para el tratamiento del CPM en los Estados Unidos después del tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino. El tratamiento puede variar en otros países.

Paso 3: Fin del tratamiento

Seguirá recibiendo el tratamiento de este ensayo clínico dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre e imágenes. Su participación en este ensayo clínico puede finalizar si:

  1. Su cáncer empeora.
  2. Usted presenta efectos secundarios graves del tratamiento.
  3. Usted decide interrumpir el ensayo en cualquier momento.

El equipo del ensayo clínico programará una visita de seguimiento con usted aproximadamente 12 semanas después de su último tratamiento del ensayo.

*Puede continuar con el medicamento del estudio si es elegible y si el médico del estudio está de acuerdo en que todavía le está ayudando.

Paso 4: Seguimiento a largo plazo (hasta 3 años)

El equipo del ensayo clínico puede hacerle un seguimiento por teléfono o pedirle que acuda a la clínica una vez cada 3 meses aproximadamente.

Ubicaciones del ensayo clínico

Si es un médico u otro profesional de la salud interesado en obtener más información sobre un ensayo clínico con tarlatamab o si desea remitir a un paciente, comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

¿Dónde puedo obtener más información?

Para determinar si puede ser elegible para un ensayo clínico de tarlatamab, hable con su médico o comuníquese con un profesional de atención médica de Amgen Medical Information.

AmgenMedInfo.com

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

INFORMACIÓN DE CONTACTO

Póngase en contacto con nosotros si desea obtener más información sobre los ensayos clínicos con tarlatamab. Un profesional sanitario de Amgen Medical Information estará encantado de responder a sus preguntas sobre los ensayos clínicos con tarlatamab.

POR TELÉFONO

866-572-6436

Lunes a viernes de 8 a. m. a 8 p. m. (hora del este)

Proporcione el identificador de ClinicalTrials.gov cuando llame:

DeLLphi-305 US: NCT06211036

DeLLphi-306 US: NCT06117774

POR CORREO ELECTRÓNICO

Which clinical trial are you interested in learning more about? *

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